由于BTK在BCR信号传导中的关键作用,BTK自然成为了自身免疫性疾病和B细胞恶性肿瘤中富有吸引力的一个治疗靶点。靶向药物伊布替尼是全球首个BTK抑制剂,伊布替尼已获得FDA、EMA和PMDA批准上市,主要用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴细胞性白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、巨球蛋白血症(WM)等多种适应症。
RESONATE是一项多中心、开放标签的Ⅲ期临床研究,共纳入391例复发性或难治性慢性淋巴细胞性白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。试验结果显示:中位随访44个月时的数据表明,伊布替尼点击咨询较奥伐木单抗显著延长无进展生存期(PFS)和总生存期(OS);持续血液学改善;且伊布替尼组具有较高的累积最佳缓解率,客观缓解率(ORR)为91%,CR/Cri随时间推移而增加。
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