随着奥希替尼（Osimertinib）仿制药在全球市场的推出，药品质量评测成为关注焦点。尤其是在“新老包装”并存的情况下，患者对药品来源、剂量和用法的识别能力至关重要。

欧盟药品管理局（EMA）药品风险评估委员会（PRAC）在其2025年9月的会议纪要中强调，药品包装和标签的更新应确保与批准的说明书一致，以避免因包装差异导致的用药错误。

日本药品医疗器械综合机构（PMDA）也指出，药品包装的设计应考虑患者的识别能力，确保信息传递的准确性和一致性 。至于仿制价格方面并不一致，几百到千元左右是市场的一个基本价格。

美国食品药品监督管理局（FDA）在其对奥希替尼的评估报告中提到，仿制药在质量控制方面面临挑战，尽管仿制药需通过有关部门的“一致性评价”，确保与原研药在质量和疗效上的等效性和稳定性。

因此，患者在使用奥希替尼时，应特别注意药品的包装信息，核对药品名称、剂量和批号，确保与说明书一致。

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