
复发且已完全切除肺转移灶的骨肉瘤患者,迎来免疫治疗新进展——OST-HER2(OST31-164)的2b期临床试验(NCT04974008)2年总生存期(OS)最终数据公布,其生存获益显著优于历史对照,为临床治疗添新可能。
从核心数据看,36例可评估患者的2年OS率达75%,较历史对照组的40%实现大幅提升,且统计学差异显著(P<0.0001),排除了偶然因素影响。进一步按无事件生存(EFS)分层,更能体现疗法的精准价值:EFS至少维持12个月的患者,2年OS率高达100%;而12个月内出现EFS事件的患者,这一比例为59%,分层数据为临床判断预后提供了重要参考。
值得注意的是,该试验此前已顺利达成主要终点,OST-HER2治疗组12个月EFS率33%,同样显著高于历史对照组的20%(P=0.0158)。更关键的是,这款现成可用的免疫药物安全性良好、耐受性佳,恰好匹配了转移性骨肉瘤领域对新疗法的迫切需求,未来有望成为该类患者的重要治疗选项。
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