
转移性去势抵抗性前列腺癌患者往往面临严峻预后,传统治疗后2年内进展风险高达75%,一旦出现转移,5年生存率骤降。达罗他胺的突破性研究为这一困境带来转机,重新定义了前列腺癌治疗格局。
ARASENS三期试验证实,达罗他胺联合雄激素剥夺治疗(ADT)与多西他赛的三联方案,使转移性去势敏感性前列腺癌(mHSPC)患者死亡风险降低32%,中位总生存期尚未达到,显著优于安慰剂组的48.9个月。这一方案对高瘤负荷、内脏转移及Gleason评分≥8的高危亚组均展现一致获益,疾病进展至去势抵抗阶段的风险降低66%。
2025年获批的二联疗法(达罗他胺+ADT)进一步拓宽治疗选择。ARANOTE试验显示,其使影像学进展或死亡风险降低46%,至PSA进展时间显著延长,且安全性优异,因不良反应停药率仅6.1%。真实世界DEAR研究更验证,达罗他胺较其他新型ARi延迟转移/停药时间达15个月,不良反应导致的停药比例仅8.3%。
从非转移到转移阶段,达罗他胺凭借高AR亲和力与低血脑屏障穿透率,在强效抑制肿瘤的同时减少中枢副作用。
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