美国食品药品监督管理局（FDA）最近批准了药物达罗他胺用于治疗一种特定的晚期前列腺癌，即发生了扩散并且对降低雄性激素的治疗仍有反应的前列腺癌（mCSPC）。

关键依据

这个批准主要基于一项名为ARANOTE的重要研究结果。该研究发现，在常规激素治疗的基础上加用达罗他胺，相比仅用常规激素治疗加安慰剂，能更有效地延缓癌症恶化（通过影像学检查判断）。

研究结果

使用达罗他胺的患者，其癌症没有恶化的时间明显更长。

具体数据显示，使用达罗他胺的患者中，约70%的人在两年时癌症没有恶化，而仅用常规激素治疗加安慰剂的患者中，这个比例约为52%。

这种延缓癌症恶化的益处，在不同病情的患者（如肿瘤负荷高低）中都观察到。

生存期与其他方面

目前的分析显示，两组患者的总生存时间差异在统计学上还不够显著。

研究还观察到，达罗他胺组患者在延缓癌症进展到更耐药阶段、延缓前列腺特异性抗原（PSA）上升、延缓疼痛加重以及推迟需要换用其他抗癌治疗的时间等方面，也具有优势。

安全性

达罗他胺的安全性与其已知情况基本一致。

研究中较常见的不良反应包括高血压、骨痛或四肢疼痛、贫血等。医生会关注可能的心脏病风险和癫痫风险。该药也可能对胎儿有害，需注意避孕。

用药方法

推荐的达罗他胺剂量是每次两片300毫克的药片（共600毫克），每天口服两次，需随餐服用。患者需要持续用药，直至疾病进展或出现无法忍受的副作用。具体用药需严格遵医嘱。

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