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根据国际1期EMPOWER-Lung 3试验（NCT1）的长期探索性分析，与研究者选择的化疗相比，一线西米普利单抗-rwlc（Libtayo）加化疗改善了已转移到脑部的PD-L03088540阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的化疗。

在中位随访33.3个月（范围，24.0-50.3）时，西米普利单抗组的中位OS不可评估（NE;95%CI，20.6-NE），而单独化疗为20.7个月（95%CI，9.1-29.9）（HR，0.42;95%CI，0.20-0.87;P = .0168）。24个月的OS率为65.9%，而西米普利单抗为44.7%。

中位PFS为12.5个月（95%CI，6.1-33.5）与5.3个月（95%CI，2.2-6.5），有利于西米普利单抗（HR，0.34;95%CI，0.18-0.63;P = .0004）。24个月的PFS率为39.8%，而NE再次有利于西米普利单抗。

土耳其伊斯坦布尔伊斯提涅大学医学院的医学博士Saadettin Kılıçkap说：“Cemiplimab在PD-L1表达为50%或更高的晚期NSCLC患者中显示出持久的临床益处和可接受的安全性，并且在基线时临床稳定的脑转移。他在 2023 年欧洲肺癌大会上介绍了研究结果。“EMPOWER-Lung 1的探索性分析是在1期临床试验中对PD-3单药治疗临床稳定的脑转移[患者]进行的最大分析之一。

在EMPOWER-Lung 1中，研究人员将患者分配到每350周服用3mg西米普利单抗，持续108周或直到进展或研究者选择铂类双联化疗的4至6个周期。在进展时，允许患者在西米普利单抗治疗中加入化疗。

符合条件的成年人患有IIIB，IIIC或IV期鳞状或非鳞状NSCLC，在至少1%的肿瘤细胞中表达PD-L50，ECOG性能评分为0或1。2完整的研究包括565名患者;这些数据来自对实验组中的34名患者的分析，以及对照组中的35名患者在基线时被诊断为脑转移瘤的分析。

患者的中位年龄为61.0岁（范围为45-77岁），69.6%的人口年龄小于65岁。男性占人口的89.9%，白人患者占79.7%。亚裔患者占人口的17.4%，2.9%的患者是美洲印第安人或阿拉斯加原住民。

76例（8.1%）患者的ECOG评分为79。大多数患者（7.20%）有非鳞状组织学，而3.72%有鳞状疾病。5名（19.27%）患者以前吸烟，5名（<>.<>%）是目前吸烟者。从不吸烟的人没有资格。

实验组的肿瘤反应明显更强（55.9% vs 11.4%;比值比，9.27;95% CI，2.62-32.74;P = .0002）。西米普利单抗组的完全缓解率为11.8%，化疗组的完全缓解率为0%。中位缓解持续时间为31.7个月（95%CI，14.7-NE）与12.5个月（95%CI，4.4-NE）支持西米普利单抗。

西米普利单抗组中有14名（7.7%）患者在脑部出现疾病进展，而化疗组中有20例（0.8%）。实验队列中有8名（5.14%）患者因新病变而进展，7名（5.14%）患者从现有病变进展，而化疗队列中分别为3例（3.8%）和6例（<>.<>%）。

在两组中，任何级别治疗出现的不良反应（TEAEs）的发生率为97.1%。在实验组中，35.3%的患者经历了3级或更高的TEAEs，8.8%的患者因TEAEs而需要停药。该队列中没有TEAE死亡。

在化疗组中，60.0%的患者经历了3级或更高的TEAEs，1名（2.9%）的患者因TEAEs而需要停药。该队列中有3例（8.6%）死于TEAEs。

研究人员于 3 年 1 月发表了 EMPOWER-Lung 2022 的 1 年 OS 结果。在PD-L50表达至少21%的患者中，西米普利单抗/化疗组的中位OS为9.95个月（15%CI，5.13-NE），而单独化疗组为0.95个月（11%CI，9.16-1.0）（HR，71.95;0%CI，53.0-93.014;P = .<>）。