根据一项1001期试验(NCT2)剂量递增部分的顶线数据,BDC-1单药治疗并与纳武利尤单抗(Opdivo)联合使用在表达HER04278144的晚期实体瘤患者中产生了抗肿瘤活性,具有可接受的耐受性。
研究结果表明,单药治疗和联合治疗方案在所有剂量水平和评估方案中均具有良好的耐受性。此外,在推荐的2期剂量(RP2D)或附近达到目标药物暴露水平,更频繁地给药,包括每周和每隔一周。
在多种表达HER2的实体瘤患者中观察到的抗肿瘤活性包括RP2D处或附近的多个部分反应,肿瘤缩小和长期稳定的疾病。
根据Bolt Biotherapeutics的公告,这些数据支持RP2D的选择以及该药物在乳腺癌,结直肠癌,子宫内膜癌和胃食管癌中的2期研究的进展。试验剂量递增部分的完整数据将在即将举行的医学会议上公布。
“我们热衷于在调查BDC-1001的治疗前景方面迈出下一步。在这项研究中,我们不仅达到了BDC-1001的目标暴露水平,而且在这些水平上,我们看到了作为单一药物并与nivolumab联合使用的临床活性的有希望的迹象,“Bolt Biotherapeutics首席医疗官Edith A. Perez医学博士在新闻发布会上表示。“我们期待在即将举行的大型医学会议上分享完整的数据,并与美国和国际上的不同调查人员合作启动一个重点的2期计划。我要感谢所有参与我们试验的患者和研究人员,以及Bolt令人难以置信的团队的辛勤工作和奉献精神。
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