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2020年5月22日，第二代ALK-TKI布格替尼被美国FDA批准用于一线治疗ALK阳性转移性NSCLC，基于ALTA-1L研究结果。该药已于2017年4月28日被美国FDA批准用于经克唑替尼治疗后病情恶化或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性NSCLC的治疗。 

2020年5月23日我国《2020年CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》发布会上，ALK融合阳性的晚期NSCLC一线治疗部分基于ALTA-1L研究结果新增布格替尼一线治疗Ⅲ级推荐（1A类证据）。

其实对于国内ALK阳性肺癌患者来说，一线治疗常用的药物是克唑替尼，但是克唑替尼入脑效果不好，但肺癌发生脑转移几率高达35%~50%，因此确定布格替尼入脑效果是迫在眉睫的，那么布格替尼入脑效果怎么样？

在2019年11月23日欧洲肿瘤内科学学会-亚洲年会（EMSO-ASIA）上，来自美国科罗拉多大学的Ross Camidge教授在大会上报告了ALTA-1L三期临床研究的最新数据。

实验结果表明：对基线脑转移的患者，布格替尼体现了卓越的疗效，其mPFS为24个月，两年无进展生存率高达48%；而克挫替尼的mPFS为5.6个月。

BIRC评估的布格替尼的ORR为71%,克唑替尼的ORR为60%。确认的颅内可测量病灶ORR分别为78%（布格替尼）与29%（克唑替尼）。体现了布格替尼相比克唑替尼治疗脑转移患者的显著优势。

这些试验已证实，布格替尼入脑效果堪称“楷模”！但是对于绝大多数普通患者来说，布格替尼就算效果才好，可是由于价格高昂，这款良药也是用不起的。

现在经济上压力较大的患者，大部分都会选择孟加拉布格替尼，目前孟加拉碧康公司已经上市的布格替尼，一盒30片装，每片含180毫克，价格相对实惠很多，一盒价格仅在4000元左右，大大减轻了患者的用药压力。

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