2020年2月24日，FDA授予布加替尼优先审查指定，用于基因检测ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。此次优先审批是基于III期ALTA-1L试验，在这项国际开放标签的多中心III期ALTA-1L试验中，研究人员比较了布加替尼和克唑替尼在275例先前未接受ALK抑制剂治疗的IIIB / IV期ALK阳性NSCLC 患者中的疗效和安全性。

研究人员将患者按1：1的比例随机分配，接受布加替尼点击咨询或克唑替尼的治疗。在该试验中，对于先前未接受其他ALK抑制剂的晚期ALK阳性NSCLC的患者，与克唑替尼相比，使用布加替尼治疗可将疾病进展或死亡风险降低了57%。

在2019年ESMO亚洲大会期间进行的为期2年的评估结果显示，对于入组时为新诊断的脑转移ALK+患者，布加替尼可使该病的疾病进展或死亡风险降低76%。在基线时发生脑转移的患者中，布加替尼将颅内疾病进展或死亡的风险降低了69%。颅内无进展生存期中位数为24个月，而克唑替尼仅为5.6个月。

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