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布吉他滨ALK抑制剂的一个新选择项,晚期肺癌的治疗又添一员大将!

2021-09-27

治疗晚期肺癌的靶向药越来越多,不过每一款对患者来说都是有着生命的意义,其中布吉他滨就是晚期肺癌的治疗选择之一。布吉他滨是一种间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,用于治疗在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性的局部晚期或静态非小细胞肺癌的患者。

布吉他滨点击咨询批准是基于一项非比较性的、双臂的、多中心的、具有临床意义和持久的总体反应率(ORR)的试验(ALTA试验;NCT02094573),对象为在使用克唑替尼治疗中的局部晚期或转移性ALK阳性的非小细胞肺癌患者。所有的患者均有肿瘤,并且有FDA批准的ALK排列测试试验记录或通过VysisALK裂解荧光原位杂交探针试剂盒确认了ALK排列。总共有222名患者进行该试验,其中有112名患者每天服用一次90mg的布吉他滨;有110名患者先每天服用一次该药物90mg,7天后改为每天服用一次180mg。

VCG41N578805734 拷贝.jpg

实验结果是由独立的审查评审委员会根据实体瘤评估标准(RECIST)1.1进行ORR评估。90mg组的ORR为48%(95%CI:39%,58%),180mg组的ORR为53%(95%CI:43%,62%)。在后续的跟进观察中发现,两组的平均反应时间(DOR)为13.8个月。在基线可测量脑转移的患者中,90mg组(n=26)的颅内ORR为42%(95%CI:23%,63%),180mg组(n=18)的颅内ORR为67%(95%CI:41%,87%)。90mg组的平均颅内DOR不可测,180组ODR为5-6个月。在有颅内反应的患者中,78%90mg组患者和68%180组患者会出现至少4个月的颅内反应。

布吉他滨有两种规格,一种是90mg*30s一盒价格是3900元左右,而另一种是180mg*30s一盒价格是5700元左右。

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实验结果是由独立的审查评审委员会根据实体瘤评估标准(RECIST)1.1进行ORR评估。90mg组的ORR为48%(95%CI:39%,58%),180mg组的ORR为53%(95%CI:43%,62%)。在后续的跟进观察中发现,两组的平均反应时间(DOR)为13.8个月。在基线可测量脑转移的患者中,90mg组(n=26)的颅内ORR为42%(95%CI:23%,63%),180mg组(n=18)的颅内ORR为67%(95%CI:41%,87%)。90mg组的平均颅内DOR不可测,180组ODR为5-6个月。在有颅内反应的患者中,78%90mg组患者和68%180组患者会出现至少4个月的颅内反应。

布吉他滨有两种规格,一种是90mg*30s一盒价格是3900元左右,而另一种是180mg*30s一盒价格是5700元左右。

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