2001年推出了一款重磅抗肿瘤药物——伊马替尼,在当时伊马替尼是FDA审批时间最短的药物,上市三年内销售额成功突破10亿美元,并且伊马替尼的问世也由此揭开了小分子酪氨酸激酶抑制剂抵抗肿瘤的序幕。
毫无疑问,伊马替尼就是那一款走入“神坛”的“神药”,凭借其显著的疗效,赢得了医生及市场的认可,多年来,全球销售额一直处于上升状态。其中我们不得不谈的就是伊马替尼的功效与作用,今日就简谈一下伊马替尼的功效与作用中的“乾坤”!
伊马替尼是一类选择性BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制剂,因在治疗慢粒白血病(CML)上能够闲着改善患者的预后,一经上市,就开创了CML治疗的新时代。而后,在伊马替尼I期和III期研究中,伊马替尼都表现出了卓越疗效,同时随着临床研究的不断推进,目前伊马替尼已成为CML治疗的一线标准。
发布在N Engl J Med上的伊马替尼治疗初诊CML随机对照研究的10年余随访结果显示,伊马替尼治疗持续有效,且毒性事件未随使用时间增长而叠加。
研究共入组16个国家177所医疗中心1106例患者,两个治疗组各入组553例。中位随访10.9年。伊马替尼组一线治疗的患者中,9.3%出现严重不良反应(最常见的为腹痛,发生率为0.7%)。
伊马替尼组治疗第1年,39例患者发生心脏的严重不良事件,62例患者发生第二原发肿瘤(良性或恶性)。分析显示,治疗5年后,并未观察到任何新不良事件发生。
在接受伊马替尼治疗且可完整评估细胞遗传学缓解情况的304例患者中,发生主要细胞遗传学缓解患者预估的10年生存率为91.1%,而12个月仍未出现主要细胞遗传学缓解的患者,预估的10年生存率为85.3%。
正是因为甲磺酸伊马替尼的功效与作用,帮助着不少白血病患者延长生命,相信将来伊马替尼也会为更多的肿瘤患者带来希望。
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