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告别26.9个月瓶颈?HER2+乳腺癌联合疗法获批,PFS涨超13个月!

重磅消息!FDA 正式批准 T-DXd 与帕妥珠单抗联合方案,用于经批准检测确认的 HER2 阳性(免疫组化 3 + 或原位杂交阳性)不可切除或转移性乳腺癌一线治疗,为患者带来新希望。

该批准基于 3 期临床试验数据:联合疗法组中位无进展生存期(PFS)直接拉满到 40.7 个月,而传统三药方案仅 26.9 个月,足足拉开 13.8 个月差距,HR 值 0.56(P<.0001),疗效优势显著。客观缓解率方面,联合疗法达 87%,传统方案为 81%,更多患者能看到肿瘤缩小。

值得注意的是,目前总生存期(OS)数据尚未成熟,两组均有 16% 患者死亡,后续需持续关注长期疗效。这一突破堪称 HER2 + 乳腺癌治疗的里程碑,不仅拓宽了一线治疗选择,更让患者的无进展生存质量大幅提升,堪称抗癌 “大杀器”!

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告别26.9个月瓶颈?HER2+乳腺癌联合疗法获批,PFS涨超13个月!

2025.12.16

重磅消息!FDA 正式批准 T-DXd 与帕妥珠单抗联合方案,用于经批准检测确认的 HER2 阳性(免疫组化 3 + 或原位杂交阳性)不可切除或转移性乳腺癌一线治疗,为患者带来新希望。

该批准基于 3 期临床试验数据:联合疗法组中位无进展生存期(PFS)直接拉满到 40.7 个月,而传统三药方案仅 26.9 个月,足足拉开 13.8 个月差距,HR 值 0.56(P<.0001),疗效优势显著。客观缓解率方面,联合疗法达 87%,传统方案为 81%,更多患者能看到肿瘤缩小。

值得注意的是,目前总生存期(OS)数据尚未成熟,两组均有 16% 患者死亡,后续需持续关注长期疗效。这一突破堪称 HER2 + 乳腺癌治疗的里程碑,不仅拓宽了一线治疗选择,更让患者的无进展生存质量大幅提升,堪称抗癌 “大杀器”!

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