美国食品药品监督管理局（FDA）近日授予实验性髓系靶向免疫疗法M2T-CD33（LTI-214）孤儿药资格，作为急性髓性白血病（AML）患者的潜在治疗选择。
M2T-CD33专门设计用于识别并清除表达CD33的白血病细胞及白血病干细胞，这类细胞被认为是AML疾病进展的关键驱动因素。据文献报道，CD33在约90%的AML病例中高度表达，为靶向治疗提供明确依据。
与先前CD33靶向策略相比，M2T-CD33采用先进髓系细胞靶向平台，旨在增强对白血病细胞的选择性，同时尽量减少对健康造血细胞的脱靶毒性。专家指出，这种方法可能在提高疗效的同时改善安全性，尤其在长期疾病控制中具有潜在优势。
根据近期临床前研究数据显示，M2T-CD33在选择性清除AML细胞的同时，对造血系统的抑制明显降低。
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