当前公开资料未显示印度有制药企业正式生产“盐酸卡马替尼”这一药物的高仿版本。以下为整理的相关信息。
首先,就印度市场的制药情形而言,多数网站标示的为“Crizotinib”(非盐酸卡马替尼)等靶向肿瘤用药,而并未专门提及“盐酸卡马替尼”在印度的制造或批准。印度药监机构Central Drugs Standard Control Organization公开的审批清单中亦未明确“盐酸卡马替尼”由印度企业批准生产。
其次,虽然印度一些资料提到该国有原料药生产商提供肿瘤靶向药物的中间体或活性药物成分(API)资料,如“Crizotinib API”生产商名单中包括印度公司。但这并未等同于该药物在印度国内正式批准的片剂或成品状态,更非“盐酸卡马替尼”特指。
再者,全球肿瘤治疗领域的资料中强调,尚无在多数西方权威数据库中可查的“盐酸卡马替尼”在印度被列为正规上市仿制药。比如,在美国市场,原研药 Cabozantinib已有明确上市信息,但印度市场并无权威来源确认对应版本。
综上,关于“印度高仿盐酸卡马替尼”的说法,目前缺乏直接公开确认。若有进一步信息,仍建议进行专业审查与监管认证核实。
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