
2025年ESMO大会披露的REZILIENT2试验数据显示,口服EGFR-TKI药物Zipalertinib在伴中枢神经系统(CNS)或脑膜病变的EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)中展现出临床价值。
该药物针对EGFR外显子20插入或罕见突变人群,在RANO-BM可评估患者中实现31.3%的颅内客观缓解率,包括1例完全缓解,68.8%的颅内疾病控制率及8.1个月的中位缓解持续时间,4例颅内应答者未接受过CNS放疗。全身疗效方面,RECIST 1.1可评估患者的客观缓解率达27.6%,疾病控制率58.6%,中位缓解持续时间7.6个月。
作为高度选择性不可逆EGFR-TKI,Zipalertinib治疗相关剂量调整及停药率低,安全性可控。其疗效与此前REZILIENT1试验结果一致,为预后不良的CNS转移NSCLC患者提供了新的治疗选择,也为靶向治疗穿透血脑屏障提供了循证依据。
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