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破冰!FDA批准Lurbinectedin联合方案,PFS 翻倍、OS 延长 2.6 个月,意味着什么?

2025-10-09

针对广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线维持治疗,相关部门正式批准洛Lurbinectedin联合阿替利珠单抗方案,适用人群为经阿替利珠单抗联合卡铂、依托泊苷一线诱导治疗后未进展的成年患者。

该批准完全依托 IMforte 三期临床试验(NCT05091567)的阳性结果 —— 与阿替利珠单抗单药相比,Lurbinectedin联合阿替利珠单抗在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)上均展现出统计学与临床双重意义的获益,这也是洛拉替尼在小细胞肺癌治疗领域的重要突破。

独立评审设施(IRF)评估显示,Lurbinectedin联合方案的中位 PFS 达 5.4 个月,显著优于单药组的 2.1 个月;12 个月 PFS 率为 20.5%,同样高于单药组的 12.0%。OS 层面,Lurbinectedin联合方案的中位 OS 为 13.2 个月,较单药组的 10.6 个月明显延长,12 个月 OS 率达 56.3%,单药组则为 44.1%。

从临床实践角度看,Lurbinectedin联合方案的获批填补了 ES-SCLC 维持治疗的疗效缺口,为符合条件的患者提供了更具生存优势的选择,也确立了Lurbinectedin在该治疗场景下的核心地位。

联系方式【微信:hjjk0006】【微信:hjjk1002】

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免责声明:本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,绘佳医生不承担任何责任。
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该批准完全依托 IMforte 三期临床试验(NCT05091567)的阳性结果 —— 与阿替利珠单抗单药相比,Lurbinectedin联合阿替利珠单抗在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)上均展现出统计学与临床双重意义的获益,这也是洛拉替尼在小细胞肺癌治疗领域的重要突破。

独立评审设施(IRF)评估显示,Lurbinectedin联合方案的中位 PFS 达 5.4 个月,显著优于单药组的 2.1 个月;12 个月 PFS 率为 20.5%,同样高于单药组的 12.0%。OS 层面,Lurbinectedin联合方案的中位 OS 为 13.2 个月,较单药组的 10.6 个月明显延长,12 个月 OS 率达 56.3%,单药组则为 44.1%。

从临床实践角度看,Lurbinectedin联合方案的获批填补了 ES-SCLC 维持治疗的疗效缺口,为符合条件的患者提供了更具生存优势的选择,也确立了Lurbinectedin在该治疗场景下的核心地位。

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