
针对广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线维持治疗,相关部门正式批准洛Lurbinectedin联合阿替利珠单抗方案,适用人群为经阿替利珠单抗联合卡铂、依托泊苷一线诱导治疗后未进展的成年患者。
该批准完全依托 IMforte 三期临床试验(NCT05091567)的阳性结果 —— 与阿替利珠单抗单药相比,Lurbinectedin联合阿替利珠单抗在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)上均展现出统计学与临床双重意义的获益,这也是洛拉替尼在小细胞肺癌治疗领域的重要突破。
独立评审设施(IRF)评估显示,Lurbinectedin联合方案的中位 PFS 达 5.4 个月,显著优于单药组的 2.1 个月;12 个月 PFS 率为 20.5%,同样高于单药组的 12.0%。OS 层面,Lurbinectedin联合方案的中位 OS 为 13.2 个月,较单药组的 10.6 个月明显延长,12 个月 OS 率达 56.3%,单药组则为 44.1%。
从临床实践角度看,Lurbinectedin联合方案的获批填补了 ES-SCLC 维持治疗的疗效缺口,为符合条件的患者提供了更具生存优势的选择,也确立了Lurbinectedin在该治疗场景下的核心地位。
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