欧洲委员会近期批准vorasidenib沃拉非尼用于特定 IDH1/2 突变二级胶质瘤患者，这是该领域二十年来首个新治疗选择。
适用人群明确：12 岁及以上、体重≥40kg，患非增强性 2 级星形胶质细胞瘤或少突胶质细胞瘤，携带 IDH1 R132 或 IDH2 R172 突变，仅接受过手术且无需立即放化疗。
批准核心依据是 3 期 INDIGO 试验（NCT04164901）数据，结果发表于《新英格兰医学杂志》：中位随访 14 个月时，用药组中位无进展生存期（PFS）27.7 个月，安慰剂组仅 11.1 个月（HR=0.39，P<0.001），显著达主要终点。
此前 2025 年 7 月，欧洲药管局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已给出肯定意见，vorasidenib沃拉非尼也是首个获 EMA 批准、专门针对此类胶质瘤突变 IDH 酶的疗法。
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