Relacorilant 的新药申请（NDA）已获 FDA 受理，目标直指铂类耐药性卵巢癌（PROC），决策日期定在 2026 年 7 月 11 日。这一进展背后，是 3 期 ROSELLA 试验的硬核数据支撑。

试验中，Relacorilant 联合白蛋白结合型紫杉醇，较单药紫杉醇显著延长患者无进展生存期（PFS）：联合组中位 PFS6.54 个月，单药组 5.52 个月，疾病进展或死亡风险直降 30%。总生存期（OS）同样亮眼，联合组中位 15.97 个月，单药组 11.50 个月，死亡风险降低 31%。

更关键的是，无需筛选生物标志物，所有入组患者均能获益。在原发铂 - free 间隔 1-6 个月的难治亚组中，联合治疗让中位 PFS 从 3.94 个月延至 5.82 个月，OS 更是未达到终点，较单药的 9.56 个月大幅提升。安全性上，联合方案不良反应与单药类似，中性粒细胞减少、贫血等为常见反应，未出现新的安全信号。

对于经多线治疗后仍进展的 PROC 患者，Relacorilant 联合方案是不错的。

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