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继美国之后加拿大批准Mirvetuximab:铂类耐药卵巢癌死亡风险降32%

2025-09-04

加拿大卫生部近期批准 Mirvetuximab Soravtansine 用于治疗 FRα 阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌患者,这些患者已接受过一到三线全身治疗。这是该国首个针对 FRα 的抗体药物偶联物(ADC)获批应用于该群体。

此次批准基于 MIRASOL 三期临床试验结果,数据显示该药物较传统化疗显著提升疗效:总生存期风险比 0.67,无进展生存期风险比 0.65,总体缓解率达 42%,远超化疗组的 16%,其中完全缓解率 5%,化疗组则为 0。

作为靶向治疗新选择,其获批填补了铂类耐药卵巢癌治疗的空白。此前 2024 年 3 月,美国 FDA 已基于相同试验数据给予该药物常规批准,显示其疗效获得跨地域认可。

联系方式【微信:hjjk0006】【微信:hjjk1002】

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此次批准基于 MIRASOL 三期临床试验结果,数据显示该药物较传统化疗显著提升疗效:总生存期风险比 0.67,无进展生存期风险比 0.65,总体缓解率达 42%,远超化疗组的 16%,其中完全缓解率 5%,化疗组则为 0。

作为靶向治疗新选择,其获批填补了铂类耐药卵巢癌治疗的空白。此前 2024 年 3 月,美国 FDA 已基于相同试验数据给予该药物常规批准,显示其疗效获得跨地域认可。

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