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少打针更高效:FDA批准前列腺癌新剂型3月一次精准控激素

2025-09-01

美国食品药品监督管理局(FDA)近期批准21毫克CamceviETM 皮下注射剂型,用于晚期前列腺癌成年患者的姑息治疗。这款每 3 个月给药一次的促性腺激素释放激素激动剂,为临床提供了新的治疗选择。

该批准基于一项纳入 144 名患者的全球性 3 期研究数据,97.9% 的受试者在治疗第 28 天至 168 天期间,血清睾酮水平持续被抑制至 50ng/dL 以下的去势水平。其中 143 名可评估患者中,98.6% 在第 28 天达到去势标准,平均睾酮浓度降至 17.8ng/dL,且第二次注射后未出现激素反跳。仅 3 名患者未达主要终点,包括 2 例初始去势失败和 1 例短暂睾酮逃逸。

作为 2021 年获批的 6 个月 42 毫克剂型的补充,这款预填充注射器制剂无需复配,通过优化给药周期提升治疗便利性,其作用机制通过持续抑制垂体 - 性腺轴实现睾酮控制。

联系方式【微信:hjjk0006】【微信:hjjk1002】

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免责声明:本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,绘佳医生不承担任何责任。
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该批准基于一项纳入 144 名患者的全球性 3 期研究数据,97.9% 的受试者在治疗第 28 天至 168 天期间,血清睾酮水平持续被抑制至 50ng/dL 以下的去势水平。其中 143 名可评估患者中,98.6% 在第 28 天达到去势标准,平均睾酮浓度降至 17.8ng/dL,且第二次注射后未出现激素反跳。仅 3 名患者未达主要终点,包括 2 例初始去势失败和 1 例短暂睾酮逃逸。

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