
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)授予实验性药物 Stenoparib 快速通道资格,用于治疗晚期卵巢癌患者。这款由 Allarity Therapeutics 开发的口服小分子抑制剂,前称 E7449 或 2X-121,通过双重靶向 PARP1/2 和 tankyrase 1/2,同时抑制癌细胞 DNA 修复与 WNT 信号通路,展现独特治疗优势。
该公司近期启动新 2 期临床试验,首名患者于 2025 年 6 月入组,针对晚期复发、铂类耐药或不适用铂类治疗的患者。此前提前终止的 2 期试验显示,经其药物反应预测器(DRP)筛选的 5 名患者,临床受益均超 20 周,DRP 工具可精准识别超 50% 概率获益的患者,为个性化治疗奠定基础。
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