
布格替尼在ALK 阳性肺癌治疗的赛道上绝对可以说是精准的一把利刃,它在于 2025 年再度创下突破性进展。III 期 ALTA-1L 研究最新分析显示,布格替尼深度缓解率高达 56%,24% 的患者实现全身肿瘤完全消失,这一数据远超洛拉替尼(34%)和阿来替尼(36.2%)。更令人惊叹的是,深度缓解患者的 4 年总生存率(OS)达 81%,死亡风险降低 85%,堪称 “肿瘤清零” 的医学神话。
面对肺癌脑转移这一令患者绝望的难题,布格替尼俨然成为守护颅内健康的 “关键防线”。基线脑转移患者接受布格替尼治疗后,4 年 OS 率飙升至 71%,较克唑替尼组(44%)降低 57% 死亡风险。III 期研究中,布格替尼组脑转移患者的中位颅内无进展生存期(CNS-PFS)长达 44.1 个月,即便未联合放疗,颅内客观缓解率(ORR)仍达 78%,打破 “靶向药难穿透血脑屏障” 的固有认知。
当靶向治疗常面临的耐药困境袭来时,布格替尼以 “困境破局者” 的姿态展现出强劲韧性。真实世界数据显示,布格替尼耐药后序贯洛拉替尼,全程中位 PFS 突破 74.7 个月,较未缓解患者延长超 3 倍。更突破性的是,布格替尼联合西妥昔单抗治疗 EGFR C797S 突变耐药患者,ORR 达 60%,中位 PFS 达 9.5 个月,彻底改写三代 TKI 耐药后的治疗困局。
即便进入联合治疗的全新领域,布格替尼依旧延续着抗癌治疗的传奇篇章。BRIGHTSTAR 研究中,布格替尼诱导治疗后序贯放疗或手术,患者中位 PFS 达 66 个月,5 年 PFS 率 51%,较单药治疗显著提升。2025 年 WCLC 公布的 SKYSCRAPER-05 研究更显示,布格替尼联合免疫治疗在局部晚期肺癌中实现 51% 的主要病理缓解率(MPR),为转化切除带来新希望。
不过,布格替尼的抗癌之路仍未摆脱现实挑战。对于基线肿瘤体积>55 cm³ 或 ctDNA 阳性患者,布格替尼单药疗效有限,而联合局部巩固治疗可使中位 PFS 延长至未达到。
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