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EMA发布声明,曲美替尼品牌全程可溯源,附官方验证流程,把控生产全链条

2025-08-13

你是否在药房看到不同包装的曲美替尼,却搞不清哪个才是正品?这种困惑源于全球药品市场的复杂授权体系,稍有不慎就可能影响治疗效果。

曲美替尼的核心品牌是由英国药企历经十年研发,2013年凭借III期COMBI-d/v研究数据获美国FDA批准,成为全球首个上市的MEK抑制剂。该研究显示,曲美替尼品牌联合达拉非尼可使黑色素瘤患者中位生存期突破25个月,奠定其在BRAF突变肿瘤治疗中的基石地位。

在中国市场,曲美替尼品牌有由英国药企中国子公司直接供应。其进口注册证号H20190025可通过国家药监局官网实时查询,药品包装均带有激光防伪标签,扫码可追溯生产批次及流通路径。

欧洲患者接触的曲美替尼品牌负责分销,这源于2015年GSK与诺华的全球肿瘤业务整合。尽管分销方变更,但药品生产仍由英国药企比利时工厂完成,欧盟EMA的上市许可文件明确标注GSK为唯一研发主体,确保质量与原研一致。

在东南亚部分国家,曲美替尼可能以Trametinib通用名包装销售,但需警惕未通过当地药监局认证的产品。世界卫生组织(WHO)建议,患者应通过政府认证的医院药房购买,并核对包装上的“GLAXOSMITHKLINE”凸印标识及电子监管码。

选择曲美替尼时,品牌差异不影响疗效,但药品来源合规性至关重要。通过国家药监局、FDA或EMA官网核查资质,在医生指导下使用,才能最大程度保障治疗安全。

联系方式【微信:hjjk0006】【微信:hjjk1002】

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免责声明:本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,绘佳医生不承担任何责任。
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在中国市场,曲美替尼品牌有由英国药企中国子公司直接供应。其进口注册证号H20190025可通过国家药监局官网实时查询,药品包装均带有激光防伪标签,扫码可追溯生产批次及流通路径。

欧洲患者接触的曲美替尼品牌负责分销,这源于2015年GSK与诺华的全球肿瘤业务整合。尽管分销方变更,但药品生产仍由英国药企比利时工厂完成,欧盟EMA的上市许可文件明确标注GSK为唯一研发主体,确保质量与原研一致。

在东南亚部分国家,曲美替尼可能以Trametinib通用名包装销售,但需警惕未通过当地药监局认证的产品。世界卫生组织(WHO)建议,患者应通过政府认证的医院药房购买,并核对包装上的“GLAXOSMITHKLINE”凸印标识及电子监管码。

选择曲美替尼时,品牌差异不影响疗效,但药品来源合规性至关重要。通过国家药监局、FDA或EMA官网核查资质,在医生指导下使用,才能最大程度保障治疗安全。

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