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不只是抑制!BGB-16673拿下EMA特殊资格,耐药患者有新转机

2025-08-05

华氏巨球蛋白血症患者用BTK抑制剂治疗后,耐药是道绕不开的坎。一旦耐药,后续治疗选项少,病情控制难度陡增。近日,欧洲药品管理局(EMA)给一种叫BGB-16673的药亮了绿灯——授予其PRIME资格,专门用于这类耐药患者。

PRIME资格的意义,在于能让药企和EMA更早沟通,优化试验设计,或许能加快药物上市节奏。同时,这款药的欧盟孤儿药资格申请也获积极意见,若获批,能获得市场保护,更利于患者长期获取。

BGB-16673是种BTK降解剂,和传统抑制剂不同,它不光抑制BTK活性,还能降解相关蛋白,这可能让它在应对耐药上更有潜力。不过目前数据还在积累中,具体效果仍需更多临床试验验证。

对耐药的华氏巨球蛋白血症患者来说,这算不上“神药”,但确实多了个值得期待的选项。

联系方式【微信:hjjk1002】【微信:hjjk0006】

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免责声明:本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,绘佳医生不承担任何责任。
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PRIME资格的意义,在于能让药企和EMA更早沟通,优化试验设计,或许能加快药物上市节奏。同时,这款药的欧盟孤儿药资格申请也获积极意见,若获批,能获得市场保护,更利于患者长期获取。

BGB-16673是种BTK降解剂,和传统抑制剂不同,它不光抑制BTK活性,还能降解相关蛋白,这可能让它在应对耐药上更有潜力。不过目前数据还在积累中,具体效果仍需更多临床试验验证。

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