美国 FDA 传来好消息，决定对Liso-Cel（利妥昔单抗 / 卡妥单抗 / 马雷拉克单抗）的补充生物制剂许可申请进行优先审查。这款药的目标是帮助那些接受过至少两线系统治疗、却仍复发或难治的成人边缘区淋巴瘤（MZL）患者。
据悉，这次审查的底气来自 2 期 TRANSCEND FL 试验的 MZL 队列数据。数据显示，66 名可评估疗效的患者中，总体缓解率高达 95.5%，完全缓解率也有 62.1%。随访到 21.6 个月时，24 个月缓解持续率达 88.6%；随访 23.8 个月，24 个月无进展生存率 85.7%；随访 24.5 个月，24 个月总生存率 90.4%，效果相当亮眼。
相关人士表示，MZL 患者初治后常多次复发，急需能带来高且持久反应的新疗法。此次 FDA 受理，让 CAR-T 细胞疗法有望成为 MZL 的标准治疗选择。
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