欧洲委员会今日宣布，正式批准阿卡列布替尼（Acalabrutinib）联合苯达莫司汀和利妥昔单抗（BR方案）用于治疗不适合移植的初治套细胞淋巴瘤（MCL）患者。这一决定基于3期ECHO试验的突破性数据，标志着侵袭性淋巴瘤治疗的重大进展。  

最新数据显示，联合治疗组患者的中位无进展生存期（病情不恶化时间）长达66.4个月，比单用BR方案的49.6个月显著延长16.8个月，疾病进展风险降低27%（HR=0.73，P=0.016）。研究负责人指出，这一结果改写了MCL的治疗格局，为这类预后较差的患者提供了“首个优选方案”。  

值得关注的是，该疗法通过精准抑制BTK信号通路，结合化疗与免疫治疗，在激活抗肿瘤免疫的同时减少副作用。临床试验中，联合组患者耐受性良好，常见不良反应为轻度腹泻和乏力，未出现新增安全风险。  

专家强调，MCL作为一种侵袭性B细胞淋巴瘤，传统疗法效果有限，而此次获批的联合方案为无法接受移植的患者带来了长期生存希望。目前，欧盟已将其纳入优先报销范围，预计2025年第三季度正式惠及患者。  

联系方式【微信：hjjk1002】【微信：hjjk0006】