近日，美国FDA宣布授予CAR T细胞疗法BCB-276突破性疗法认定，用于治疗儿童弥漫性内生型桥脑胶质瘤（DIPG）。这一决定基于1期临床试验数据，显示接受治疗的21名患儿中位生存期达10.7个月，其中3名患儿存活超过44个月，为这一致命癌症带来了曙光。
试验中，BCB-276表现出可控的安全性，常见副作用为头痛、发热等轻度反应，未出现严重神经毒性。研究团队强调，发热可能是免疫激活的信号，而非细胞因子风暴。目前，西雅图儿童医院正推进2期试验，加速向FDA提交上市申请。
BrainChild Bio创始人表示，这一认定是“改变游戏规则”的里程碑。西雅图儿童医院CEO也激动回应：“我们正用科研力量为孩子们争取生机！”若后续试验顺利，BCB-276或将成为首个靶向B7-H3的DIPG疗法。
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