
拉罗替尼作为全球首个泛瘤种TRK抑制剂,其使用需严格遵循NTRK基因融合检测结果。
美国FDA批准说明书明确,成人推荐剂量为每日两次、每次100mg,儿童按体表面积调整(≤100mg/m²/次)。《新英格兰医学杂志》2022年研究证实,持续空腹服药可使血药浓度稳定度提高23%,建议餐前1小时或餐后2小时服用。
欧洲肿瘤内科学会(ESMO)指南强调,治疗期间需每月监测肝功能,因临床试验中28%患者出现转氨酶升高。对于3级及以上不良反应,EMA要求剂量递减至75mg或50mg/次,而非直接停药。
实体瘤患者用药24周后需通过CT评估响应,其客观缓解率达75%的循证依据载于《柳叶刀肿瘤学》2023年更新数据。
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