FDA正式批准Nivolumab（O药）联合Ipilimumab（Y药）用于12岁以上DMMR/MSI-H型不可切除或转移性结直肠癌（CRC），成为首个一线治疗该亚型肠癌的双免疫方案。  

关键CheckMate 8HW试验显示，对比传统化疗，O+Y联合治疗组中位无进展生存期（PFS）**尚未达到**（化疗组仅5.8个月），实现**翻倍级生存延长**；客观缓解率（ORR）高达**71%**，较化疗组（58%）显著提升，近3/4患者肿瘤明显退缩。  

联合治疗常见反应为瘙痒（28%）、腹泻（25%）、甲状腺功能减退（22%），3-4级严重副作用发生率36%（化疗组28%），但均在糖皮质激素或对症治疗下可控，未出现新的安全信号，证实双免疫方案在长期生存优势下仍具临床可行性。  

此次批准打破了DMMR/MSI-H型肠癌依赖化疗的传统格局，标志着双免疫联合正式跻身一线优选方案。该亚型约占转移性CRC的15%，过往化疗中位PFS仅6-8个月，O+Y方案通过激活双重免疫检查点，为这类对靶向治疗耐药的患者开辟了“长生存通道”。

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