Ziftomenib是一种新型口服Menin抑制剂，用于治疗具有NPM1突变的复发/难治性急性髓样白血病（AML）。2025年3月31日，其研发公司库拉肿瘤学向FDA提交了新药申请（NDA），并请求优先审查，预计2025年第二季度FDA将决定是否接受该申请。如果获得优先审查，审查周期将缩短至6个月。
Ziftomenib此前已获得FDA授予的突破疗法、快速通道和孤儿药资格认定。此次NDA提交是基于KOMET-001试验的积极结果，该试验表明Ziftomenib在NPM1突变的复发/难治性AML患者中具有良好的缓解率和安全性。未来，Ziftomenib还将开展3期KOMET-017临床计划，以评估其在一线治疗中的应用。
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