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儿科aGVHD患者的福音:Remestemcel-L展现70%缓解率,FDA亮绿灯

2024-12-20

近日,FDA批准了一种名为Remestemcel-L的新疗法,用于治疗那些对类固醇治疗没有反应的急性移植物抗宿主病(aGVHD)的儿科患者,这些患者年龄从2个月大到更大。这个消息对于许多家庭来说是个福音,因为aGVHD是一种严重的疾病,发生在器官移植后,患者的新器官“攻击”他们自己的身体。

在一项关键的3期试验中,Remestemcel-L显示出了70%的总体缓解率,这意味着大多数接受治疗的患者病情有所改善。更令人鼓舞的是,其中30%的患者实现了完全缓解,也就是说,他们的症状完全消失了。这种疗法的中位反应持续时间也达到了54天,这对于患者来说是一个重要的缓解期。

Remestemcel-L的这一批准,基于一项涉及54名患者的单臂3期试验。试验中,最常见的非实验室不良反应包括病毒感染、细菌感染等,这些反应在至少20%的患者中被报告,但通常都是可控的。

可以看到Remestemcel-L的批准为那些类固醇难治性aGVHD的儿科患者提供了新的治疗选择。

联系方式【微信:hjjk0006】【微信:hjjk1002】

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在一项关键的3期试验中,Remestemcel-L显示出了70%的总体缓解率,这意味着大多数接受治疗的患者病情有所改善。更令人鼓舞的是,其中30%的患者实现了完全缓解,也就是说,他们的症状完全消失了。这种疗法的中位反应持续时间也达到了54天,这对于患者来说是一个重要的缓解期。

Remestemcel-L的这一批准,基于一项涉及54名患者的单臂3期试验。试验中,最常见的非实验室不良反应包括病毒感染、细菌感染等,这些反应在至少20%的患者中被报告,但通常都是可控的。

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