
根据1b期试验(NCT04013685)的数据,在接受同种异体造血干细胞移植(allo-HCT)的高危血液系统恶性肿瘤患者中,Orca-T治疗显著提高了总生存期(OS),并降低了移植物抗宿主病(GVHD)和感染的发生率。研究显示,接受Orca-T治疗的患者在1年、2年和3年的OS率分别为88%、80%和76%,显示出良好的长期生存优势。
这项研究的结果在2024年美国血液学会(ASH)年会上公布,并与CIBMTR登记处中接受移植后环磷酰胺治疗的患者进行了回顾性比较。数据显示,接受Orca-T治疗的患者1年OS率为96%,而接受环磷酰胺治疗的患者为82%;2年OS率分别为88%和73%;3年OS率则为86%和67%。这些结果表明,Orca-T在改善OS方面表现出了明显的优势。
Orca-T通过使用他克莫司单药预防GVHD,实现了低非复发死亡率和低毒性,这与传统的移植后环磷酰胺方法形成了对比,后者通常依赖于三种免疫抑制剂来达到类似的效果。此外,Orca-T还表现出较低的GVHD和感染发生率,进一步增强了其临床应用的价值。
研究指出,尽管两种新兴策略——Orca-T和移植后环磷酰胺——都需要更多的数据来确定是否能成为标准疗法,但它们都展示了巨大的潜力。
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