
研究结果显示,在门诊接受淋巴细胞清除并随后输注brexu-cel的患者(n=28),60天非复发死亡率为3.6%(95% CI,0.25%-16%),而住院接受淋巴细胞清除和brexu-cel的患者为7.1%(95% CI,1.2%-21%)。此外,门诊组的6个月无进展生存期(PFS)率为83.3%(95% CI,60.5%-93.5%),住院组为71.1%(95% CI,50.8%-87.6%)。
这项回顾性研究涵盖了2020年11月1日至2024年3月31日期间接受brexu-cel治疗的B-ALL或MCL成年患者。通过倾向评分匹配方法,确保两组之间的可比性。主要终点是60天非复发死亡率,次要终点包括细胞因子释放综合征(CRS)和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)的发生率、最佳完全缓解(CR)率以及6个月PFS率。
安全性方面,门诊组和住院组的CRS发生率分别为86%和82%,其中3级或以上CRS发生率分别为7.1%和14%。ICANS的发生率在两组中也相似,任何级别的发生率分别为54%和61%,3级或以上ICANS的发生率则为29%和25%。
在完全缓解率方面,B-ALL患者中门诊组和住院组的CR率分别为90%和88%,而在MCL患者中这一比例分别为75%和73%。这些数据进一步证明了门诊淋巴细胞清除的安全性和有效性。
综上所述,brexu-cel可以在门诊环境中安全有效地用于B-ALL和MCL患者的治疗,提供了与住院治疗相媲美的疗效和安全性。
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