双顺反子CD19/CD22定向CAR T细胞疗法在治疗复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）儿童患者中表现出显著的安全性和持久疗效，尤其是在髓外复发病例中。根据一项2期试验的最新数据，在中位随访13.9个月时，该疗法实现了75.5%的一年无事件生存率（EFS）和93.5%的一年总生存率（OS）。特别是接受骨髓移植作为后续治疗的患者，其一年EFS更高，达到89.7%，显示了这种联合治疗策略的有效性。

这项研究的数据强调了双顺反子CAR T细胞疗法在儿科B-ALL治疗中的潜力。该疗法通过同时靶向CD19和CD22两种抗原，不仅提高了对肿瘤细胞的识别和攻击效率，还减少了由于单一抗原丢失导致的疾病复发风险。对于那些经历了孤立性或合并髓外复发的患者来说，这种新型疗法提供了一个新的希望。

安全性方面，大多数患者经历了细胞因子释放综合征（CRS），但较低级别的CRS与更好的一年EFS结局相关。具体而言，172例1/2级CRS患者的1年EFS率为80.9%，而145例3/4级CRS患者的1年EFS率为69.9%。此外，CRS的严重程度与输注细胞剂量无关，而是与疾病负担和CAR T细胞活力高度相关。这些发现表明，虽然CRS是常见的副作用，但它可以通过管理疾病状态和优化CAR T细胞质量来控制。

综上所述，双顺反子CD19/CD22定向CAR T细胞疗法为复发/难治性B-ALL患儿提供了安全且有效的治疗选择。

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