
近日,英国药品和保健品监管局(MHRA)宣布了一项重要决定,批准特瑞普利单抗(商品名未提及)与化疗药物联合使用,用于一线治疗复发性或转移性鼻咽癌(NPC)和晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。这一批准基于多项临床试验的结果,显示出特瑞普利单抗联合化疗在提高患者生存率和生活质量方面的显著效果。
特瑞普利单抗是一种免疫检查点抑制剂,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路,增强机体对肿瘤的免疫反应。对于不适合手术或放疗的复发性或转移性鼻咽癌患者,特瑞普利单抗与顺铂和吉西他滨联合使用,显著提高了治疗效果。JUPITER-02试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期国际多中心研究,结果显示,特瑞普利单抗组患者的中位无进展生存期(PFS)为21.4个月,而仅接受化疗的患者为8.2个月。特瑞普利单抗组的疾病进展风险降低了48%,死亡风险降低了37%。此外,特瑞普利单抗组的中位总生存期(OS)尚未达到,而安慰剂组为33.7个月。
在总体缓解率方面,特瑞普利单抗组达到了78.8%,其中完全缓解率为26.7%,而安慰剂组的总体缓解率为67.1%,完全缓解率为13.3%。特瑞普利单抗组的中位缓解持续时间为18.0个月,安慰剂组为6.0个月。
对于晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞癌患者,特瑞普利单抗与顺铂和紫杉醇联合使用也显示了显著的疗效。这一联合疗法不仅提高了患者的生存率,还改善了生活质量,为患者带来了新的希望。
特瑞普利单抗的这一批准,标志着免疫治疗在特定癌症治疗领域的又一重要进展。对于不适合手术或放疗的复发性或转移性鼻咽癌和食管鳞状细胞癌患者,特瑞普利单抗联合化疗提供了一种新的、有效的治疗选择。
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