在2024年美国放射肿瘤学会（ASTRO）年会上公布的一项2期临床试验（NCT03543189）中，纳武单抗（Opdivo）联合放疗用于治疗格里森5级（GG5）前列腺癌患者，显示出了显著改善生化无复发生存率（FFBR）的积极效果。这项研究由佛罗里达州坦帕市的H. Lee Moffitt癌症中心和研究所进行，为高风险GG5前列腺癌患者提供了新的治疗方案。

该研究共纳入了34名患者，其中2名退出了分析。研究结果显示，接受纳武单抗加放疗治疗的患者2年时的FFBR率达到了90.3%，而历史对照组为75%（P = .025）。更值得注意的是，3年FFBR率为90.4%，显著高于仅接受标准护理（SOC）放疗的对照组的68.8%（P = .027）。此外，中位FFBR为58.6个月，且未观察到4级或更高级别的毒性。

研究人员还进行了多变量分析，发现与单独使用SOC相比，添加纳武单抗显著改善了生化复发的结果（P = .008）。此外，IVA期和IVB期疾病也与生化复发显著相关。

在生物标志物分析方面，立克次氏基因特征与早期病理和放射学反应显著相关，这可能有助于未来选择适合此类治疗的患者。

试验的主要治疗方案包括每两周给予240 mg纳武单抗，共4剂，并结合雄激素剥夺治疗、外照射放射治疗和近距离放射治疗。主要终点是2年FFBR达到90%或更高。对照队列包括45名在同一机构接受SOC放疗的患者。

研究结果表明，添加纳武单抗的三联治疗与高容量GG5前列腺癌患者的FFBR改善相关，即使在转移性疾病的基线率较高且没有选择性淋巴结照射的情况下，当代对照仍然存在。

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