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瑞普替尼在国内上市了吗?已被中国国家药监局药品审评中心(CDE)纳入优先审评

在抗击非小细胞肺癌(NSCLC)的战场上,每一次药物的更新换代都可能为患者带来生的希望。瑞普替尼(Repotrectinib),作为一种新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),近期在国内的上市进程引起了广泛关注。


瑞普替尼的上市之路并非一帆风顺。早在2023年5月,瑞普替尼治疗ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的申请已被中国国家药监局药品审评中心(CDE)纳入优先审评。这一举措预示着瑞普替尼在国内的上市之路已经迈出了关键一步。


瑞普替尼之所以备受期待,源于其独特的药物设计和显著的临床疗效。它不仅对ROS1阳性NSCLC患者显示出高反应率和持久反应,而且能够克服多种对其他TKI产生抗性的基因突变。这意味着瑞普替尼有望为那些因耐药性突变而失去治疗机会的患者提供新的治疗选择。


尽管瑞普替尼在国内的上市申请已经获得了受理,但目前尚未正式上市。点击咨询


瑞普替尼的上市,将为国内的肺癌治疗领域带来新的活力。它不仅能够提供更有效的治疗选择,还可能推动国内肺癌治疗策略的进一步优化。然而,药物的最终上市仍需经过严格的审评流程,希望瑞普替尼早日惠及广大肺癌患者。

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大病筹款平台「爱心筹」,成立于2015年底,致力于为中国大病家庭改善医疗资金的支付能力,上线至今,已稳健运营5年,是中国发展速度较快的互联网健康医疗公益平台。

瑞普替尼在国内上市了吗?已被中国国家药监局药品审评中心(CDE)纳入优先审评

2024.04.11

在抗击非小细胞肺癌(NSCLC)的战场上,每一次药物的更新换代都可能为患者带来生的希望。瑞普替尼(Repotrectinib),作为一种新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),近期在国内的上市进程引起了广泛关注。


瑞普替尼的上市之路并非一帆风顺。早在2023年5月,瑞普替尼治疗ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的申请已被中国国家药监局药品审评中心(CDE)纳入优先审评。这一举措预示着瑞普替尼在国内的上市之路已经迈出了关键一步。


瑞普替尼之所以备受期待,源于其独特的药物设计和显著的临床疗效。它不仅对ROS1阳性NSCLC患者显示出高反应率和持久反应,而且能够克服多种对其他TKI产生抗性的基因突变。这意味着瑞普替尼有望为那些因耐药性突变而失去治疗机会的患者提供新的治疗选择。


尽管瑞普替尼在国内的上市申请已经获得了受理,但目前尚未正式上市。点击咨询


瑞普替尼的上市,将为国内的肺癌治疗领域带来新的活力。它不仅能够提供更有效的治疗选择,还可能推动国内肺癌治疗策略的进一步优化。然而,药物的最终上市仍需经过严格的审评流程,希望瑞普替尼早日惠及广大肺癌患者。

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