4006-526-559

培米替尼在既往接受治疗的晚期/转移性或不可切除实体瘤患者中产生了疗效和耐受性，这些实体瘤携带激活性FGFR突变或融合/重排，包括胆管癌、中枢神经系统肿瘤、妇科肿瘤和胰腺癌。

培米替尼是一种选择性、强效的口服FGFR1-3抑制剂，先前在1/2期FIGHT-101试验（NCT02393248）中对FGF / FGFR改变的实体瘤预治疗患者产生了可控的安全性以及药效学和临床活性。

2022 年 1 月，FDA 批准佩米替尼用于治疗成人复发或难治性骨髓/淋巴样肿瘤和 FGFR<> 重排。开放标签、单臂 FIGHT-207 篮子试验进一步评估了佩米加替尼在确诊激活 FGFR 突变或融合/重排的不可切除或晚期/转移性实体瘤患者中的效果。

队列 A、B 和 C 中的所有患者均接受每天 13.5 mg 的持续培米替尼治疗，持续 21 天周期，直到出现疾病进展或出现不可接受的毒性。

根据队列A和B的RECIST v1.1或神经肿瘤学反应评估标准确认的独立中心评价ORR是试验的主要终点。次要终点包括队列A和B的无进展生存期（PFS）、缓解持续时间（DOR）和总生存期（OS），以及所有队列的安全性。

在数据截止时，所有3个队列中的所有患者都停止了治疗。在队列A中，停药原因包括进展性疾病（67.3%），医生决定（4.1%），不良反应（AE;6.1%），患者退出（6.1%），研究被申办者终止（8.2%）和其他（8.2%）。在队列B中，停药的原因是进行性疾病（96.9%）和死亡（3.1%）。队列C中的患者因疾病进展（65.4%）、不良事件（11.5%）、患者退出（7.7%）、研究被申办者终止（3.8%）、死亡（7.7%）或其他（3.8%）而停止治疗。

在所有患者（n=111）中，中位年龄为62.0岁（范围为25-84），55.9%的患者为女性。大多数患者（95.5%）的ECOG体能状态为0或1。此外，55.9% 的患者既往接受过 2 线或更多线全身治疗，44.1% 的患者既往接受过 0 线或 1 线全身治疗。

总体人群中最常见的肿瘤类型包括胆管癌（16.2%），妇科（12.6%），CNS（11.7%），尿路上皮/膀胱癌（10.8%），胰腺癌（7.2%），非小细胞肺癌（NSCLC; 6.3%）和乳腺癌（5.4%）。