根据Jung-Yun Lee,MD,PhD的说法,在新辅助环境中的化疗中加入durvalumab(Imfinzi)和tremelimumab(Imjudo)在晚期卵巢癌患者中产生了可控安全性的反应。
2期KGOG3046 / TRU-D试验(NCT03899610)评估了晚期卵巢癌患者将度伐利尤单抗和曲美木单抗联合用于新辅助卡铂和紫杉醇的组合。该试验的最终初步分析结果在 2023 年妇科肿瘤学会 (SGO) 女性癌症年会上公布,结果显示,在中位随访 29.2 个月时,12 个月无进展生存期 (PFS) 率为 63.6%(P = .093),中位 PFS 为 17.5 个月。
“TRU-D研究是第一项报告新诊断的晚期卵巢癌患者双重免疫检查点阻断生存结果的研究,”Lee在接受OncLive采访时说。®
此前,3期JAVELIN卵巢100试验(NCT02718417)错过了先前未经治疗的上皮性卵巢癌患者使用avelumab(Bavencio)加化疗的PFS的主要终点。该试验的结果显示,接受化疗后接受阿维尤单抗维持治疗的患者的中位PFS为11.1个月(95%CI,7.0-15.3),接受avelumab加化疗后avelumab维持治疗的患者为11.0个月(95%CI,7.4-14.5),接受化疗后观察的患者为10.2个月(95%CI,6.7-14.0)。
3期IMagyn050试验(NCT03038100)也未能达到PFS和总生存期(OS)的共同主要终点。在该试验中,接受阿替利珠单抗(Tecentriq)加化疗和贝伐珠单抗(阿瓦斯汀)的新诊断、未经治疗的III期或IV期卵巢癌患者的中位PFS为19.5个月(95%CI,18.1-20.8),接受安慰剂加化疗和贝伐珠单抗的患者的中位PFS为18.4个月(95%CI,17.2-19.8)(HR,0.92;95%CI,0.79-1.07;分层对数排名P = .28)。阿替利珠单抗组的2年OS率为81%(95%CI,77%-84%),安慰剂组为79%(95%CI,75%-83%)。
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