奥拉帕利/奥拉帕尼是一种口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂。该药于2014年12月在美国获FDA批准,用于治疗既往接受过两次以上治疗且携带种系BRCA突变的晚期卵巢癌患者,成为全球首个获批的PARP抑制剂。随后欧盟、日本等多地获批,且适应症不断扩大,目前已经覆盖乳腺癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌和胰腺癌。2018年8月23日,国家药品监督管理局正式批准卵巢癌靶向药物奥拉帕利在中国上市,成为在我国国内上市的首款PARP抑制剂。
奥拉帕利点击咨询是第一种口服聚腺苷二磷酸聚合酶(PARP)抑制剂。FDA首次批准奥拉帕利治疗BRCA基因突变相关的晚期卵巢癌患者。奥拉帕利是中国上市的第一个卵巢癌靶向新药,在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。奥拉帕利的上市意味着使用奥拉帕利做辅助治疗的患者无进展生存期将延长了近2倍,疾病进展或死亡风险下降了65%,且无论是否携带BRCA1/2突变,患者均可能因此获益。
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