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2020印度布格替尼最新说明书

2020-07-14

通用名称:布格替尼

全部名称:布吉他滨、布加替尼、布格替尼、Alunbrig、brigatinib、AP26113、Briganix

适应症和用途:

卡布宁布格替尼是一种激酶抑制剂适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者且对用克唑替尼已进展或是不能耐受患者的治疗。

布格替尼剂量和给药方法:

对头7天90mg口服每天1次,如耐受,增加至180mg口服每天1次。可能有或无食物服用。

布格替尼警告和注意事项:

间质性肺病(ILD)/肺炎:在推荐剂量时发生在9.1%的患者。监视对新或变坏的呼吸症状,尤其是在治疗的第一周。对新或变坏的呼吸症状不给布格替尼和及时对ILD/肺炎评价。恢复时,或减低剂量或永久地终止卡布宁布格替尼。

高血压:治疗期间监视血压2周后和然后至少每月。对严重高血压,不给布格替尼,然后剂量减低或永久地终止。

心动过缓:治疗期间有规律地监视心率和血压。如症状性,不给布格替尼,然后剂量减低或永久地终止。

视力障碍:建议患者报告视力症状。不给布格替尼和得到眼科评价,然后减低剂量或永久地终止布格替尼。


肌酸磷酸激酶(CPK)升高:治疗期间有规律地监视CPK水平。根据严重程度,不给布格替尼,然后恢复或减低剂量。

胰酶升高:治疗期间有规律地监视脂肪酶和淀粉酶水平。根据严重程度,不给布格替尼,然后恢复或减低剂量。

高血糖:布格替尼开始前和治疗期间常规地评估空腹血清葡萄糖。如不能用最优药物处理控制,不给布格替尼,然后,根据严重程度考虑剂量减低或永久地终止。

胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。和使用非激素有效避孕方法。

布格替尼不良反应:

最常见不良反应(≥25%)为恶心,腹泻,疲乏,咳嗽,和头痛。(点击查看更多内容)

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卡布宁布格替尼是一种激酶抑制剂适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者且对用克唑替尼已进展或是不能耐受患者的治疗。

布格替尼剂量和给药方法:

对头7天90mg口服每天1次,如耐受,增加至180mg口服每天1次。可能有或无食物服用。

布格替尼警告和注意事项:

间质性肺病(ILD)/肺炎:在推荐剂量时发生在9.1%的患者。监视对新或变坏的呼吸症状,尤其是在治疗的第一周。对新或变坏的呼吸症状不给布格替尼和及时对ILD/肺炎评价。恢复时,或减低剂量或永久地终止卡布宁布格替尼。

高血压:治疗期间监视血压2周后和然后至少每月。对严重高血压,不给布格替尼,然后剂量减低或永久地终止。

心动过缓:治疗期间有规律地监视心率和血压。如症状性,不给布格替尼,然后剂量减低或永久地终止。

视力障碍:建议患者报告视力症状。不给布格替尼和得到眼科评价,然后减低剂量或永久地终止布格替尼。


肌酸磷酸激酶(CPK)升高:治疗期间有规律地监视CPK水平。根据严重程度,不给布格替尼,然后恢复或减低剂量。

胰酶升高:治疗期间有规律地监视脂肪酶和淀粉酶水平。根据严重程度,不给布格替尼,然后恢复或减低剂量。

高血糖:布格替尼开始前和治疗期间常规地评估空腹血清葡萄糖。如不能用最优药物处理控制,不给布格替尼,然后,根据严重程度考虑剂量减低或永久地终止。

胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。和使用非激素有效避孕方法。

布格替尼不良反应:

最常见不良反应(≥25%)为恶心,腹泻,疲乏,咳嗽,和头痛。(点击查看更多内容)

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