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2020孟加拉艾乐替尼最新的中文说明书

通用名称:艾乐替尼

其他名称:阿来替尼,阿雷替尼,Alectinib,Alecensa,LuciAlect

适应症:用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌

推荐剂量:600mg口服,每天2次。与食物同服。艾乐替尼为胶囊状态,应直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。

服用艾乐替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。

注意事项:

⑴ 肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止艾乐替尼。

⑵间质性肺病(ILD)/肺炎:0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给艾乐替尼和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。

⑶心动过缓:常规地监视心率和血压。如症状性,不给艾乐替尼然后减低剂量,或永久地终止。

⑷严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,不给予,然后恢复或减低剂量。

⑸胚胎胎儿毒性:艾乐替尼可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。、

特殊人群:儿童:尚未对本品用于儿童和青少年(<18岁)的安全性和有效性进行研究。

老年人:年龄≥65岁的患者接受艾乐替尼治疗无需调整剂量。

肝功能损伤:对于轻度或中度肝功能受损患者无需调整艾乐替尼服用剂量,重度肝功能受损患者的给药剂量应该是450mg,口服给药,每日两次。

不良反应:最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏,便秘,水肿和肌痛。(点击查看更多内容)

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2020孟加拉艾乐替尼最新的中文说明书

2020-07-13
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推荐剂量:600mg口服,每天2次。与食物同服。艾乐替尼为胶囊状态,应直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。

服用艾乐替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。

注意事项:

⑴ 肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止艾乐替尼。

⑵间质性肺病(ILD)/肺炎:0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给艾乐替尼和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。

⑶心动过缓:常规地监视心率和血压。如症状性,不给艾乐替尼然后减低剂量,或永久地终止。

⑷严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,不给予,然后恢复或减低剂量。

⑸胚胎胎儿毒性:艾乐替尼可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。、

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老年人:年龄≥65岁的患者接受艾乐替尼治疗无需调整剂量。

肝功能损伤:对于轻度或中度肝功能受损患者无需调整艾乐替尼服用剂量,重度肝功能受损患者的给药剂量应该是450mg,口服给药,每日两次。

不良反应:最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏,便秘,水肿和肌痛。(点击查看更多内容)

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