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索拉非尼再战硬纤维瘤!结果显示:可将进展或死亡风险降低87%!

2021-09-18

索拉非尼作为治疗肝细胞癌的“老牌”靶向药物,长期以来人们对于索拉非尼的关注度只增不减。如今,我们知道索拉非尼不仅在治疗肝癌方面占据着“元老地位”,在甲状腺癌、肾癌方面同样有着一定的话语权。除此之外,对于索拉非尼的研究与探索一直在进行中,索拉非尼与硬纤维瘤之间也产生的“关系”。

硬纤维瘤,也叫做侵袭性纤维瘤病,对于它的治疗包括但不仅限于激素阻断、细胞毒性化疗和酪氨酸激酶抑制剂。一直以来,对于硬纤维瘤的治疗始终没有一种标准方法。目前,在一项前瞻性的研究中,其试验结果表明,索拉非尼点击咨询可以减缓这种疾病的进展。消息一出,备受瞩目。

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在这项双盲 III 期试验中,一共有87名患有进行性、有症状或复发性硬纤维瘤的患者参加,他们被随机分配到接受索拉非尼或匹配的安慰剂中进行治疗。在中位随访的时间为27.1个月时,索拉非尼组未达到中位 PFS,相比之下,安慰剂组仅为 11.3 个月;估计的2年的PFS分别为81%和36%,差距可见一斑。另外,这些数据表明,索拉非尼可将进展或死亡风险降低87%。

与此同时,有一点提醒大家注意,索拉非尼的益处似乎并不完全取决于实现客观反应(索拉非尼客观反应率为33%,安慰剂组为20%)。在对11名患者的167次MRI扫描进行分钟的过程中,比较肿瘤尺寸的变化(根据 RECIST)与总肿瘤体积和 MRI T2 加权信号强度的变化(表明从细胞肿瘤到胶原瘢痕的变化)。其结果表明,在评估硬纤维瘤患者的治疗效果方面,后一种方法可能比 RECIST 更有效。



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硬纤维瘤,也叫做侵袭性纤维瘤病,对于它的治疗包括但不仅限于激素阻断、细胞毒性化疗和酪氨酸激酶抑制剂。一直以来,对于硬纤维瘤的治疗始终没有一种标准方法。目前,在一项前瞻性的研究中,其试验结果表明,索拉非尼点击咨询可以减缓这种疾病的进展。消息一出,备受瞩目。

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在这项双盲 III 期试验中,一共有87名患有进行性、有症状或复发性硬纤维瘤的患者参加,他们被随机分配到接受索拉非尼或匹配的安慰剂中进行治疗。在中位随访的时间为27.1个月时,索拉非尼组未达到中位 PFS,相比之下,安慰剂组仅为 11.3 个月;估计的2年的PFS分别为81%和36%,差距可见一斑。另外,这些数据表明,索拉非尼可将进展或死亡风险降低87%。

与此同时,有一点提醒大家注意,索拉非尼的益处似乎并不完全取决于实现客观反应(索拉非尼客观反应率为33%,安慰剂组为20%)。在对11名患者的167次MRI扫描进行分钟的过程中,比较肿瘤尺寸的变化(根据 RECIST)与总肿瘤体积和 MRI T2 加权信号强度的变化(表明从细胞肿瘤到胶原瘢痕的变化)。其结果表明,在评估硬纤维瘤患者的治疗效果方面,后一种方法可能比 RECIST 更有效。



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