地拉罗司由诺华原研开发,并于2005年获得FDA批准上市,主要用于治疗2岁及以上因输血导致的慢性铁过载患者,以及10岁以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)患者的慢性铁过载治疗。地拉罗司是首个获FDA批准的可常规使用的口服铁螯合剂,目前全球获批国家已经超过80个,那么地拉罗司有国产的吗?
由于生产厂家少,临床供应相对短缺,因此市场竞争不充分。2019年10月,国家卫健委牵头的,《第一批鼓励仿制药品目录》将地拉罗司列入其中。
今年8月,康辰药业仿制药产品地拉罗司分散片上市申请获得国家药品监督管理局(CDE)受理,按新注册分类4类提交申报。国内上市申请方面,2019年6月印度Dr Reddy’s Lab公司提交了进口仿制药上市申请,直到今年3月国内才有一个仿制产品申报上市,康辰药业是第2家仿制药申报上市。原研产品占据当前市场,因此对于康辰药业未来竞争具有显著先发优势。
目前地拉罗司国产药物还未面世,相信不远的将来患者就能见到国产的地拉罗司。现在市场上进口的地拉罗司已经进入医保,中标价格是71.62元/片,对于患者来说还并不是个便宜的价格。
据了解,地拉罗司价格最便宜的版本是印度版,规格为500mg*30粒,价格十分亲民,一盒只要230元左右,在国产地拉罗司上市之前,印度地拉罗司可谓是不错的选择。
现在有需要印度地拉罗司的患者,可以直接联系爱心筹医疗服务,获取更多相关资讯。
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