多发性骨髓瘤(MM)是浆细胞异常增生的无法治愈的一种血液恶性肿瘤,可影响骨髓中白细胞、红细胞和干细胞的生成。多发性骨髓瘤起病隐匿,多数患者确诊时已是中晚期,发病率约为2-3/10万,已经超过急性白血病,成为血液系统第2大恶性肿瘤。
由美国新基开发的泊马度胺原研于2013年获得FDA批准上市。临床研究证实,泊马度胺治疗复发或难治性多发性骨髓瘤有效,结果显示:接受泊马度胺单一治疗的患者7.4%达到ORR。
泊马度胺作为新一代产品,其后续疗效更是备受市场看好,各大药企都要研发泊马度胺仿制药,那么国内已经上市没,泊马度胺中国有售吗,是患者持续关注的话题。
目前,在国内市场上沙利度胺、来那度胺的仿制药都已上市,且销售增长率逐年见涨。而泊马度胺尚在国内暂无进口申请在审,首仿药还处于审议阶段。
早前,正大天晴的泊马度胺于2018年8月16日申报上市,该产品申报规格为1mg及4mg,化学药品注册分类3.1类,用于治疗多发性骨髓瘤。扬子江药业紧追其后,齐鲁制药则成为国内第三家提交3类仿制药上市申请的本土制药企业。
对于国内大型药企来说,首仿药不是普通的新品上市,而是战略的延伸、领域的深耕。首仿的争抢,对于其构筑品牌形象、打造产品组合能协同发力,能形成整体优势。未来正大天晴与扬子江谁能通过审批,将在一定程度上影响企业的后续发展。
可见,不久的将来,泊马度胺国内就会上市。对于急需用药的患者,不妨先考虑一下印度泊马度胺。印度泊马度胺价格相比原研药十分便宜,2mg规格一盒价格1550元左右;4mg规格一盒价格2600元左右。
有需要印度泊马度胺的患者,可以直接联系爱心筹医疗服务,获取更多相关资讯。
热门评论