针对 EGFR TKI 治疗后进展的 EGFR 19 外显子缺失或 21 外显子 L858R 突变 NSCLC 患者,科研团队提出核心假设:EGFR/HER3 双特异性ADC AVZO-1418/DB-1418可通过双靶点精准结合,突破现有疗法耐药困局,提升治疗效果。
为验证这一假设,团队开展临床前研究与人体试验 AVZO-1418-1001,前者评估药物结合亲和力与疗效,后者以剂量限制性毒性、客观缓解率等为主要终点,探索单药及联合治疗的安全性与活性。
验证过程中,临床前模型显示其优越结合活性与疗效,FDA 授予快速通道指定,合作协议明确其全球开发(除外中国大陆)布局,形成坚实证据链。
反思来看,研究需持续积累试验数据,聚焦未被充分治疗的耐药人群,通过科学设计推进开发,让AVZO-1418/DB-1418真正成为解决临床痛点的新型治疗选择。
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