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权威提速!AVZO-1418/DB-1418拿下FDA快速通道,惠及TKI治疗进展的EGFR+ NSCLC患者

2025-11-13

针对 EGFR TKI 治疗后进展的 EGFR 19 外显子缺失或 21 外显子 L858R 突变 NSCLC 患者,科研团队提出核心假设:EGFR/HER3 双特异性ADC AVZO-1418/DB-1418可通过双靶点精准结合,突破现有疗法耐药困局,提升治疗效果。

为验证这一假设,团队开展临床前研究与人体试验 AVZO-1418-1001,前者评估药物结合亲和力与疗效,后者以剂量限制性毒性、客观缓解率等为主要终点,探索单药及联合治疗的安全性与活性。

验证过程中,临床前模型显示其优越结合活性与疗效,FDA 授予快速通道指定,合作协议明确其全球开发(除外中国大陆)布局,形成坚实证据链。

反思来看,研究需持续积累试验数据,聚焦未被充分治疗的耐药人群,通过科学设计推进开发,让AVZO-1418/DB-1418真正成为解决临床痛点的新型治疗选择。

联系方式【微信:hjjk0006】【微信:hjjk1002】

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免责声明:本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,绘佳医生不承担任何责任。
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针对 EGFR TKI 治疗后进展的 EGFR 19 外显子缺失或 21 外显子 L858R 突变 NSCLC 患者,科研团队提出核心假设:EGFR/HER3 双特异性ADC AVZO-1418/DB-1418可通过双靶点精准结合,突破现有疗法耐药困局,提升治疗效果。

为验证这一假设,团队开展临床前研究与人体试验 AVZO-1418-1001,前者评估药物结合亲和力与疗效,后者以剂量限制性毒性、客观缓解率等为主要终点,探索单药及联合治疗的安全性与活性。

验证过程中,临床前模型显示其优越结合活性与疗效,FDA 授予快速通道指定,合作协议明确其全球开发(除外中国大陆)布局,形成坚实证据链。

反思来看,研究需持续积累试验数据,聚焦未被充分治疗的耐药人群,通过科学设计推进开发,让AVZO-1418/DB-1418真正成为解决临床痛点的新型治疗选择。

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