2020年5月22日,第二代ALK-TKI布格替尼被美国食品药品监督管理局FDA批准用于一线治疗ALK阳性转移性NSCLC,基于ALTA-1L研究结果。早在2017年4月28日,布格替尼被FDA批准用于经克唑替尼治疗后病情恶化或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性NSCLC的治疗。自从问世以来,布格替尼由于不断的亮眼表现,一直活跃在患者的视线中。
此项ALTA-1L研究结果显示,在亚裔和非亚裔人群中,与克唑替尼相比,布格替尼治疗既往未使用过ALK抑制剂的患者,PFS有相似的改善趋势,布格替尼组亚裔患者一年OS率是84%,克唑替尼是90%。基线脑转移患者中,布格替尼治疗颅内病灶的PFS优于克唑替尼。
在2019年11月23日欧洲肿瘤内科学学会-亚洲年会(EMSO-ASIA)上,研究人员在大会上报告了ALTA-1L三期临床研究的最新数据,研究结果再次凸显布加替尼点击咨询的卓越疗效。在主要终点上,独立评审委员会(BIRC)评估的中位无进展生存期(PFS),布格替尼组达到24.0个月,而克唑替尼组仅为11.0个月,布格替尼降低51%疾病进展风险或死亡风险。ALTA-1L研究取得阳性结果,布格替尼完胜克唑替尼。
不少患者问出这样的问题:布格替尼能吃多久?通常来看,一般需要长期服用,治疗应持续到疾病进展或不可接受的毒性。至于具体时间,还是要因人而异,不能以偏概全,暂时并没有一个确切的时间。价格方面,目前最新消息显示,一瓶规格为90mg*30粒的大约在3480元左右。
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