去年5月,《OncLive》公布了一项III期ExteNET试验更新的长期疗效结果,显示了来那替尼在早期HER2阳性(HER2+)乳腺癌患者的中枢神经系统预后中显示出生存(OS)益处,有改善的趋势,此消息传来,让无数的乳腺癌激动不已,同时对来那替尼孟加拉版情有独钟。
此前,2020年2月25日,美国FDA批准来那替尼治疗已接受过两种或以上治疗方案的转移性晚期HER2阳性乳腺癌成人患者;同年4月28日,国家药监局(NMPA)批准来那替尼上市,用于既往接受曲妥珠单抗辅助治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者的强化辅助治疗。
来那替尼点击咨询是一种EGFR/HER2双靶点抑制剂,通过减少EGFR和HER2的自磷酸化,抑制下游的MAPK和AKT信号通路,从而抑制EGFR或HER2过表达肿瘤细胞的增殖。目前最新信息显示,来那替尼孟加拉版价格大约在8600元左右。
ExteNET研究旨在评估1年曲妥珠单抗标准治疗基础上序贯应用1年来那替尼是否可使HER2阳性乳腺癌患者带来更多获益,遂将840例完成新辅助和辅助化疗+曲妥珠单抗治疗的HER2阳性乳腺癌患者1:1随机分为来那替尼组(n=1420)或安慰剂组(n=1420)。亚组分析表明,来那替尼治疗激素受体(HR)阳性的患者的OS的数值有所改善:来那替尼组 VS 安慰剂组的8年OS率为91.6% VS 90.1%。
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