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FDA首个批准、无需BRCA突变!吃尼拉帕尼多久有效果?

2022-02-25

作为女性生殖系统最常见的恶性肿瘤之一,卵巢癌易复发、病死率高,严重威胁着女性健康。我国每年新发卵巢癌病例约5.2万例,死亡约2.3万例。而在所有卵巢癌患者当中,大约15%-20%的人携带BRCA基因突变。

2017年,美国食品药品监督管理局FDA批准的尼拉帕尼,是首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测,就可用于治疗的PARP抑制剂。PARP即多聚腺苷二磷酸酯核糖聚合酶,它通过碱基切除修复途径对DNA复制过程出现的单链损伤进行切除修复,参与DNA的复制与转录并维持基因组稳定性。

尼拉帕尼点击咨询用于经铂类化疗后肿瘤完全或部分收缩(完全或部分反应)的成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌的维持治疗(旨在延缓癌症生长)。值得注意的是,尼拉帕尼是美国FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测,就可用于治疗的PARP抑制剂。

一项包含553名患者的随机对照试验结果显示,当患者存在BRCA突变,接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为21个月,而安慰剂组为5.5个月;不仅如此,无BRCA突变的患者也能从中受益,试验发现,对于无BRCA突变的患者,接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为9.3个月,而安慰剂组为3.9个月。

吃尼拉帕尼多久有效果?由于患者拥有个体化差异,每位患者的个人体质和治疗情况都不尽相同,所以不可能准确地确定服药后多久会有效果,更重要的是看病人对药物的反应。不过,患者在服用尼拉帕尼进行治疗之前,应该做好详细的检查,并且需要严格按照医生的诊断和治疗建议用药。




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2017年,美国食品药品监督管理局FDA批准的尼拉帕尼,是首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测,就可用于治疗的PARP抑制剂。PARP即多聚腺苷二磷酸酯核糖聚合酶,它通过碱基切除修复途径对DNA复制过程出现的单链损伤进行切除修复,参与DNA的复制与转录并维持基因组稳定性。

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一项包含553名患者的随机对照试验结果显示,当患者存在BRCA突变,接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为21个月,而安慰剂组为5.5个月;不仅如此,无BRCA突变的患者也能从中受益,试验发现,对于无BRCA突变的患者,接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为9.3个月,而安慰剂组为3.9个月。

吃尼拉帕尼多久有效果?由于患者拥有个体化差异,每位患者的个人体质和治疗情况都不尽相同,所以不可能准确地确定服药后多久会有效果,更重要的是看病人对药物的反应。不过,患者在服用尼拉帕尼进行治疗之前,应该做好详细的检查,并且需要严格按照医生的诊断和治疗建议用药。




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