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奥拉帕利适应症有哪些?多种癌症治疗中都不可替代

2022-03-24

奥拉帕利是一款口服PARP抑制剂,可以利用肿瘤DNA损伤反应通路缺陷来杀伤癌细胞,2014年上市用于治疗 BRCA基因突变相关的既往接受过三种或以上化疗的晚期卵巢癌。奥拉帕利适应症之后不断得到扩充,在乳腺癌以及胰腺癌等癌症中也有着出色的治疗表现。

来自 III 期临床研究 SOLO-2 试验的结果显示,BRCA 胚系突变铂敏感复发卵巢癌患者接受奥拉帕尼片剂治疗,每天两次,每次300 mg,最终结果研究结果显示中位PFS达到30.2个月,服用安慰剂患者中位PFS仅为5.5个月,患者的PFS延长了24.7个月。此外,与安慰剂相比,服用奥拉帕尼治疗的患者,在第二次进展或死亡(PFS2)的时间以及其他关键次要终点的改善上有着显著获益。

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奥拉帕尼 拷贝.jpg

2018年1月,奥拉帕尼成为FDA批准用于BRCA突变转移性乳腺癌的第一种PARP抑制剂,2019年又被批准用于携带有害或疑似有害胚系BRCA突变(gBRCAm),至少16周一线含铂基础化疗无疾病进展成年转移性胰腺癌患者的维持治疗。

目前奥拉帕利适应症又有新增,已经获得FDA的批准,用于辅助治疗BRCA生殖系突变(gBRCAm)的HER2阴性高危早期乳腺癌患者,这些患者已在术前或术后接受过化疗治疗。这是首款也是唯一一款获得批准治疗BRCA突变早期乳腺癌患者的疗法。


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免责声明:本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,绘佳医生不承担任何责任。
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奥拉帕利是一款口服PARP抑制剂,可以利用肿瘤DNA损伤反应通路缺陷来杀伤癌细胞,2014年上市用于治疗 BRCA基因突变相关的既往接受过三种或以上化疗的晚期卵巢癌。奥拉帕利适应症之后不断得到扩充,在乳腺癌以及胰腺癌等癌症中也有着出色的治疗表现。

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目前奥拉帕利适应症又有新增,已经获得FDA的批准,用于辅助治疗BRCA生殖系突变(gBRCAm)的HER2阴性高危早期乳腺癌患者,这些患者已在术前或术后接受过化疗治疗。这是首款也是唯一一款获得批准治疗BRCA突变早期乳腺癌患者的疗法。


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